南岗市监处罚〔2025〕147号

2025年10月14日，我单位收到哈尔滨市市场监督管理局下派的哈市监应急字【2025】404号投诉举报转办函（重庆乐源医药），函内包括材料重庆市食品药品检验检测研究院检验报告（检验报告编号：A25YT02600和检验报告编号：A25YT02601）。根据上述材料显示，重庆市食品药品检验检测研究院于对阿斯利康药业（中国）有限公司生产的瑞舒伐他汀钙片（可定片）进行检验检测，检测报告显示批号为2312A66的瑞舒伐他汀钙片在检验项目“含量测定”应为标示量的93.0%-105.0%，检测结果为23.7%,批号为2310A45的瑞舒伐他汀钙片（可定片）在检验项目“含量测定”应为标示量的93.0%-105.0%，检测结果为30.0%,以上两个批号的瑞舒伐他汀钙片（可定片）检测结果均不符合规定。批号为2310A45和批号为2312A66的瑞舒伐他汀钙片（可定片）检测结果不符合国家药品监督管理局药品注册标准JX20320015，认定为劣药。 经查，当事人依法取得营业执照和医疗机构执业许可证从事药品零售活动。2025年10月14日，执法人员对当事人进行询问，其中于2025年2月6日采购10盒批号为2310A45的瑞舒伐他汀钙片（可定片），规格：10mg×28片/盒，进价为136.5元/盒，进货金额为1365元，销售10盒，销售价格为186.4元/盒，销售金额为1864元；于2025年2月9日采购10盒批号为2312A66的瑞舒伐他汀钙片（可定片），规格：10mg×28片/盒，进价为135.98元/盒，进货金额：1359.8元，销售10盒，销售价格为186.4元/盒，销售金额为1864元；于2025年2月14日采购的9盒批号为2312A66的瑞舒伐他汀钙片（可定片），规格：10mg×28片/盒，进价为135.24元/盒，进货总金额：1217.16元，销售9盒，销售价格为186.4元/盒，销售金额为1667.6元；于2025年2月17日采购6盒批号为2312A66的瑞舒伐他汀钙片（可定片）因无药品追溯码，已于当日将次6盒涉案批号瑞舒伐他汀钙片（可定片）退回供货商，2025年2月17日当日供货商再次补发给当事人的6盒的瑞舒伐他汀钙片（可定片）批号为2409B59，非涉案品批号药品，其收入不算进违法所得内。故本案涉案药品共计销售29盒，总进价金额为3941.96元，总销售金额为5405.60元，违法所得共5405.60元。

处理意见及依据：依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条“生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证”、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条“药品经营企业、医疗机构未违反《中华人民共和国药品管理法》和本条例的有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当没收其所销售或者使用的假药、劣药和违法所得；但是，可以免除其他行政处罚”及《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款“行政机关实施行政处罚时，应当责令当事人改正或者限期改正违法行为”规定，综上，责令当事人改正上述违法行为，决定对当事人处罚如下： 没收违法所得人民币5405.60元； 免除其他行政处罚。

0.00元

哈尔滨市南岗区市场监督管理局

2025-11-27