津津南市监处罚﹝2025﹞300号

经查明，天津吉励德医学工程技术有限公司于2025年8月22日未经我局批准擅自将经营场所由“天津市津南区双港镇柳林外环南路西侧兴客商业中心12-2-101”变更至“富力爱丁堡17-3”。该公司原《医疗器械经营许可证》于2025年6月3日到期，该公司员工于2025年5月27日至我局准备办理延续，但由于不符合《医疗器械经营监督管理办法》第十六条第一款“医疗器械经营许可证有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满前90个工作日至30个工作日期间提出延续申请。逾期未提出延续申请的，不再受理其延续申请。”的规定，未能办理。该公司于2025年5月30日注销《医疗器械经营许可证》，于6月初提出开办申请，但因材料不符合法定要求，经多次补充修改后，我局于6月20日正式受理办理，经过整改后，最终于6月27日重新取得《医疗器械经营许可证》。该公司于2025年5月30日至6月27日间，共销售第三类医疗器械持续葡萄糖监测系统（注册证编号：国械注准20213070871）7笔，合计155套，总金额61580。34元。本案货值金额为61580。34元。

罚款20000元。

20000.00元

天津市津南区市场监督管理局

2025-11-03