天市监处罚〔2026〕806号

当事人于2025年1月7日经我局核准登记成立，办理《行业综合许可证》（许可证编号：ZH4290062025010014）,在湖北省天门市多宝镇沿河大道6号从事药品零售，第三类医疗器械经营，第二类医疗器械销售等经营活动。 2025年12月29日，当事人以每盒12元的价格从湖北鸿渐大药房连锁有限公司购进20盒奥美医疗用品股份有限公司生产的“云南白药”牌弹性创可贴,购货金额240元。该批“云南白药”牌弹性创可贴规格：70mm×20mm,包装：每盒装100片，产品批号：WAFA2520，有效期至：2028.05，产品备案凭证编号：滇昆械备20140015号。在经营过程中，当事人以每片0.2元的价格将上述20盒“云南白药”牌弹性创可贴拆零销售，均未向购买者提供该弹性创可贴的说明书原件或者复印件。2026年5月28日，本局执法人员至当事人经营场所进行现场检查时，当事人已将上述20盒“云南白药”牌弹性创可贴拆零销售了1905片，销售金额381元，库存95片待售，货值金额19元。...[详情见行政处罚决定书]

综上，当事人销售医疗器械未附有说明书的行为，违反了《医疗器械说明书和标签管理规定》第七条第一款和《医疗器械监督管理条例》第三十九条第一款规定。依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第（二）项规定，本局决定责令当事人改正上述违法行为，并处罚如下：罚款5000元。

5000.00元

天门市市场监督管理局

2026-07-29