宁北市监处罚﹝2025﹞53号

2025年5月20日，我局接举报后立即指派执法人员周心怡、徐文沛前往位于青海省西宁市城北区门源路12-236号铺面的青海纽立医疗器械有限公司依法核查。经核查，发现该公司在售“华佗牌一次性使用无菌针灸针100支装”各种型号共73盒，外包装均标注“供针灸专业人员使用”，执法人员现场查看外包装内部使用说明书，使用说明书标注“3.用途供临床中医针灸疗法用”“8.禁忌症一次性使用无菌针灸针供专业医生使用”等字样。执法人员现场查看该公司美团外卖平台名称为“纽立医疗器械(门源路店)”的美团外卖店铺，店内搜索“针灸针”字样显示在售1款“〔华佗牌〕针灸针(平柄针)0.30MM*60MM*100支/盒-0.30MM*60MM*100支/盒”，商品界面图片与店内发现的“华佗牌一次性使用无菌针灸针100支装”一致，商品界面显示“已售2”。经查，2025年1月21日，我局接12315投诉举报书称青海纽立医疗器械有限公司经营的美团店铺(纽立医疗器械门源路店)销售的“无菌阴道扩张器”为非消费者自行使用的医疗器械，我局执法人员于2025年1月23日前往青海纽立医疗器械有限公司现场检查，现场未发现“一次性使用无菌阴道扩张器”，现场陪同检查的杨志升陈述店内“一次性使用无菌阴道扩张器”已经扔掉了，执法人员现场查看该店美团商品页面，搜索“阴道扩张器”，未发现该产品，现场陪同检查的杨志升陈述已于1月21日在美团下架“一次性使用无菌阴道扩张器”，执法人员依据《医疗器械网络销售监督管理办法》第四十四条之规定，现场下达《责令改正通知书》1份，要求该店下架美团等线上平台非消费者自行使用的医疗器械。该公司“华佗牌一次性使用无菌针灸针”从青海汇信医疗设备有限公司购进，进货价9元/盒/100支，售价为11元/盒/100支，货值金额803元。2025年5月20日行政执法人员现场检查时，该公司名称为“纽立医疗器械(门源路店)”的美团外卖店铺将非消费者自行使用的医疗器械销售给消费者个人，当事人负责全部事宜的委托代理人杨志升认可通过名称为“纽立医疗器械(门源路店)”的美团外卖店铺将非消费者自行使用的医疗器械销售给消费者个人的行为。

1。罚款10000元整(大写:壹万元整)。

10000.00元

城北区市场监督管理局

2025-09-02