海南区市监处罚〔2025〕56号

当事人在2025年9月11日以39元销售给消费者一副（两瓶）软性亲水接触镜（美瞳），医疗器械注册证编号：国械注准20203160418，在店内货架发现软性亲水接触镜（美瞳）共计37种86瓶（详见《财物清单》海南市监物〔2025〕32号），当事人共销售上述软性亲水接触镜7副（14瓶），售价每副39元。 当事人未取得医疗器械经营许可证，且无法提供上述软性亲水接触镜的购进票据、供应商资质及购进票据，货值金额1989元，违法所得312元。

《医疗器械监督管理条例》第四十二条第一款规定“从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。”当事人上述行为违反了该规定，构成了未经许可经营三类医疗器械的违法行为。

5000.00元

乌海市海南区市场监督管理局

2025-11-10