阳新市监处罚〔2026〕212号

据当事人称，医疗器械“镍太合金牙弓丝”和“正畸弹力圈”是在一家名字叫梅苗苗的网络平台购进，由于当事人的法定代表人期间换更了手机，导致无法提供上述医疗器械的购进记录，购进时间和数量等无法查证。“镍太合金牙弓丝”进价9元一袋，剩余数量2袋，货值金额18元。正畸弹力圈”进价20元，剩余数量1个，货值金额20元，上述医疗器械的货值总金额38元。由于“镍太合金牙弓丝”和“正畸弹力圈”超过有效期已超过2年，根据《医疗器械使用质量监督管理办法》第九条第一款，故不再要求进货查验记录。上述医疗器械主要用于矫正牙齿使用，包含在矫正牙齿费用内，不单独计价且当事人无法提供使用记录，故违法所得无法计算。...[详情见行政处罚决定书]

综上，当事人的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项的规定，本局决定责令当事人立即改正违法行为，并作出以下行政处罚：1.没收上述扣押的过期医疗器械3袋；2.罚款5000元。

5000.00元

阳新县市场监督管理局

2026-06-30