渝彭水市监处罚〔2026〕141号

经调查核实，当事人于2024年1月21日在四川牙易在线网络科技有限公司的App“牙e在线”上购买了10袋牙科正畸橡皮圈（医疗器械注册证编号：国械注进20162171321、生产批号：OH2PO、型号规格：404-146、失效日期：2026年03月24日），总金额63.98元，单价6.398元/袋（63.98元÷10袋），能提供供应商资质、采购订单截图和产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》，该袋牙科正畸橡皮圈（医疗器械注册证编号：国械注进20162171321、生产批号：OH2PO、型号规格：404-146、失效日期：2026年03月24日）现场检查时已失效。 ？ ？ 另查明，于当事人经营场所发现并扣押的1小包无中文标签标识的物品（Fox Zoo Pak、630-0032、05220527N、2025-05-27），当事人向本局提供了其供应商资质和产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》（医疗器械注册证编号：国械注进20162174128），经核实系正畸橡皮圈。当事人自述该小包正畸橡皮圈为2025年2月4日在四川牙易在线网络科技有限公司的App“牙e在线”上购买“奥美科 动物牵引橡皮圈（10小包）”（630-0031和630-0030各10小包）时赠送，故无采购订单等，其10小包的正常采购价为39.08元，单价3.908元/小包（39.08元÷10小包）。同时，依据《中华人民共和国医药行业标准YY/T 0466.1-2023 医疗器械 用于制造商提供信息的符号 第1部分：通用要求》表1 传达医疗器械信息的符号：系有效期，表示在该日期之后医疗器械不得使用；系批号，表示制造商的批号，以便能识别批次或批号；系产品编号，表示制造商的产品编号，以便能识别医疗器械。故该小包正畸橡皮圈（Fox Zoo Pak、630-0032、05220527N、2025-05-27）现场检查时已失效。 ？ ？ 当事人在日常诊疗中使用上述医疗器械未单独收费，也未建立医疗器械进货查验记录制度和使用记录，无法查证其失效后的使用数量及违法所得，故以被本局扣押的1袋牙科正畸橡皮圈（医疗器械注册证编号：国械注进20162171321、生产批号：OH2PO、型号规格：404-146、失效日期：2026年03月24日）和1小包正畸橡皮圈（Fox Zoo Pak、630-0032、05220527N、2025-05-27）的采购金额10.306元（6.398元+3.908元）作为涉案货值金额，无违法所得。

1、没收违法财物包括1袋牙科正畸橡皮圈（医疗器械注册证编号：国械注进20162171321、生产批号：OH2PO、型号规格：404-146、失效日期：2026年03月24日）和1小包正畸橡皮圈（Fox Zoo Pak、630-0032、05220527N、2025-05-27） ;2、处以罚款人民币贰仟元整（￥2,000.00）;3、责令停产停业;4、吊销许可证;5、限制从业。

2000.00元

彭水苗族土家族自治县市场监督管理局

2026-07-13