安市监处罚〔2026〕331号

经调查，当事人经营场所货架前方座椅黑色塑料袋内的三类医疗器械一次性精密过滤输液器，是安阳市仁泽商贸有限公司采购并进行销售，安阳市仁泽商贸有限公司取得有《医疗器械经营许可证》和《第二类医疗器械经营备案凭证》等相关资质。安阳市仁泽商贸有限公司的业务员在给安阳肿瘤医院销售供货过程中，将其经营的该三类医疗器械暂时放在了安阳市康之美商贸有限公司，当事人不存在未经许可从事第三类医疗器械经营活动的行为。 当事人存在网络平台店铺销售二类医疗器械“润痕”医用硅酮凝胶敷料的行为，当事人提供了购进方及生产厂家的资质凭证及该医疗器械注册证及产品检验报告等相关证明材料，但未取得《第二类医疗器械经营备案》，当事人构成了经营第二类医疗器械应当备案但未备案的违法行为，在调查过程中，当事人已经改正上述违法行为。 当事人经营场所货架上摆放销售的一次性无菌阴道扩张器“圣光”轴转式，规格：中号，共计8个，标价：特价1元；一次性使用无菌阴道扩张器“嬅帥”轴转式中号，共计26个，标价：特价1元，均已过期失效。当事人构成了销售过期医疗器械的违法行为。

1、没收超过有效期的一次性无菌阴道扩张器 34个； 2、罚款20000元。

20000.00元

安阳市市场监督管理局

2026-04-28