双市监处罚﹝2024﹞50号

1.当事人未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进处方药品；2.当事人涉案货值金额为1142.00元；3.当事人销售涉案药品违法所得共计1070.00元；4.当事人销售药品未进行销售记录，未凭处方销售；5.当事人销售药品未向消费者开具销售凭证；6.无消费者因服用当事人销售的涉案药品产生不良反应的反馈；7.当事人主动供述执法人员尚未掌握的非法渠道购进药品的违法行为；8.当事人无因非法渠道购进药品受过行政处罚的记录。上述事实，主要有以下证据证明：1.举报信复印件（含附件4张图片1个USB存储盘）1份，证明案件来源及举报人购买涉案药品情况；2.《营业执照》复印件1份、《药品经营许可证》复印件1份，证明当事人经营资质；3.行政授权委托书1份，证明其民事授权委托关系；4.现场笔录1份，证明执法人员检查时现场情况；5.询问笔录1份，证明当事人违法事实、货值金额、涉案药品销售情况及主动供述执法人员尚未掌握的非法渠道购进药品的违法行为；6.身份证复印件2份，证明其自然人身份；7.经营场所照片2张，证明执法人员检查时，当事人经营状态；8.当事人主动交代执法人员尚未掌握的非法渠道购进药的药品照片2张，证明涉案药品数量及批号；9.当事人电脑药品销售系统销售记录截图1张，证明当事人销售药品的销售记录情况；10.当事人二维码收款记录（1笔）照片1张，证明当事人2024年5月26日15点53分的收款情况；11.国家企业信用信息公示系统截图1张，证明当事人无因非法渠道购进药品受过行政处罚的记录。

依据《药品经营和使用质量监督管理办法》第七十一条：“药品上市许可持有人、药品经营企业未按本办法第三十八条、第三十九条、第四十条、第四十二条第三款规定履行购销查验义务或者开具销售凭证，违反药品经营质量管理规范的，药品监督管理部门按照《药品管理法》第一百二十六条给予处罚。”第七十二条第一款第（一项）：“药品零售企业有以下情形之一的，由药品监督管理部门责令限期改正；逾期不改正的，处五千元以上五万元以下罚款；造成危害后果的，处五万元以上二十万元以下罚款：（一）未按规定凭处方销售处方药的；”《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条：“除本法另有规定的情形外，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试范等的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等，药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动。”《中华人民共和国药品管理法》第一百二十九条：“违反本法规定，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品和违法所得，并处违法购进药品货值金额二倍以上十倍以下的罚款；情节严重的，并处货值金额十倍以上三十倍以下的罚款，吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构执业许可证；货值金额不足五万元的，按五万元计算。”之规定，责令当事人立即改正上述违法行为，结合自由裁量，决定给予当事人行政处罚如下：对当事人违反《药品经营质量管理规范》的违法行为处：警告行政处罚；对当事人非法渠道购进药品的违法行为处：1.没收涉案药品：速效救心丸2盒；2.没收违法所得1070.00元：3.并处罚款人民币30000.00元。合计罚没金额31070.00元的行政处罚。

30000.00元

双鸭山市市场监督管理局

2024-07-11