兴市监处罚﹝2025﹞113号

当事人于2024年4月3日从广西熙柏医药有限公司购进20瓶炉甘石洗剂（产品名称：造口皮肤保护剂，产品规格：100ml，生产企业：仙桃三楚友康医药科技有限公司，备案凭证编号/产品技术要求编号：鄂仙桃械备20230022，生产备案凭证编号：鄂仙桃食药监械生产备20160001，产品批号：20240102，生产日期：20240102，有效期至：20270101），当事人购进上述炉甘石洗剂时，未留存供货者的资质、生产厂家资质和医疗器械的注册证以及合格证明文件，未建立进货查验记录制度。截至案发时，上述炉甘石洗剂已销售16瓶，销售价格为6元/瓶，剩余4瓶未售，本案涉案医疗器械货值金额120元。截至案件调查结束前，当事人经与供货商沟通，向我局补充提交了上述炉甘石洗剂的生产厂家、经销商、销售商营业执照和第一类医疗器械备案信息表、第一类医疗器械生产备案凭证、产品性能自测报告、产品技术要求以及国家药品监督管理局备案数据查询信息材料。

责令当事人立即改正上述违法行为，并处罚如下：警告。

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兴业县市场监督管理局

2025-07-04