津静海市监处罚〔2025〕31号

当事人于2024年10月从辽宁科盛医疗科技有限公司处累计购进18副定制义齿用于销售。经葫芦岛市市场监督管理局线索移送函（葫市监移字〔2025〕0101-01号）确认上述产品生产企业无合法资质，其产品系未经注册的二类医疗器械。当事人在购进上述医疗器械时候未执行进货查验记录制度。上述行为满足经营未经注册的第二类医疗器械、从不具备合法资质的企业购进医疗器械、未执行进货查验记录制度的构成要件。本案货值金额3070元；上述医疗器械未销售，无违法所得。

1、警告；2、没收未经注册的第二类医疗器械定制义齿18副（订单号：2410100011；2410100013；24101000114；2410100015；2410140027；2410140028；2410170011；2410170014；2410170031；2410170037；2410180008；2410210027；2410210028；2410230005；2410230006；2410230012；2410230013；2410230014）；3、罚款20000元。

20000.00元

天津市静海区市场监督管理局

2025-07-14