（瓜）市监罚【2023】201号

经调查查明，一次性聚乙烯薄膜手套，是2021年9月24日以2.5元/袋，从甘肃科煤医疗器械有限公司购进，共购进100袋；碳化钨牙钻（PR：043755），是2017年3月29日以40元/板（5支/板），从东阳市亚新齿科器械有限公司购进，共购进1板；碳化钨牙钻（PR：033130），是2017年3月29日以40元/板（5支/板），从东阳市亚新齿科器械有限公司购进，共购进2板。上述超过有效期医疗器械货值金额17.5元，无中文说明书的进口医疗器械货值金额72元。根据当事人供述，上述医疗器械均是在给患者做治疗时使用，属于自耗材料，费用包含在患者的治疗费中，未进行单独销售。当事人能够提供上述超过有效期、无中文说明书的进口医疗器械的相关购进票据，但无法提供进口医疗器械的中文说明书。

1.没收超过有效期医疗器械1个品种7袋、无中文说明书的进口医疗器械1个品种9支； 2.对使用超过有效期医疗器械的行为罚款人民币4000元； 3.对使用无中文说明书的进口医疗器械的行为罚款人民币1500元； 4.以上罚款合计5500元（大写：伍仟伍佰元整）。

4000.00元

瓜州县市场监督管理局

2024-03-05