（2019）闽05民初970号

侵害商标权纠纷

中山市艾奥比生物科技有限公司与泉州宝之林生物科技有限公司、山西圣君药业有限公司侵害商标权纠纷一审民事判决书

50000.00元

民事案件

（2020）赣0982执1785号

行政案件执行

樟树市市场监督管理局与山西海德药业有限公司（原山西圣君药业有限公司）行政非诉案由执行裁定书

405900.00元

执行案件

（2020）闽民终1742号

侵害商标权纠纷

泉州宝之林生物科技有限公司、中山市艾奥比生物科技有限公司侵害商标权纠纷二审民事判决书

民事案件

临市监处罚﹝2025﹞146号

经查：1.当事人备案的体表给药器为第一类医疗器械，备案号：晋临械备20220025号，已于2024年3月15日取消备案，取消备案后，不再组织生产。备案信息及产品技术要求中描述如下：“本品由喷头、腔体和吸入器连接口组成，采用高分子材料制成。非无菌提供。不含药物，不具有剂量控制功能”，当事人备案的体表给药器仅为给药装置，该装置应为空置的给药装置，当事人生产的体表给药器实物为给药瓶带液体，与产品备案技术要求不一致。当事人生产的体表给药器共生产了4个品牌。其中“圣元小葵宝”牌体表给药器共生产了4个批次，生产批号：20230615.20230705.20230715.20230805，销售给广州圣龙大健康产业有限公司，单价1.2元/瓶，310瓶，销售金额共计372元；“海德”牌体表给药器共生产了5个批次，生产批号：20230615.20230625.20230705.20230715.20230825，销售给广州圣龙大健康产业有限公司单价，1.2元/瓶，340瓶，销售金额共计408元；“百年圣龙”牌体表给药器共生产了4个批次，生产批号：20230615.20230625.20230705.20230715，销售给广州圣龙大健康产业有限公司，单价1.2元/瓶，230瓶，销售金额共计276元；“靓兔”牌体表给药器共生产了6个批次，生产批号：20230615.20230625.20230705.20230715.20230815.20230915，销售给广州圣龙大健康产业有限公司，单价1.2元/瓶，450瓶，销售金额共计540元。上述体表给药器数量共计1330瓶，货值金额共计1596元。2.当事人备案的甲床给药器为第一类医疗器械，备案号：晋临械备20230014号，已于2024年3月15日取消备案，取消备案后，不再组织生产。备案信息及产品技术要求中描述如下：“Ⅰ型：由创口贴、棉签、刮刀、瓶体组成；Ⅱ型：由创口贴、棉签、瓶体组成。非无菌提供、不含药物”当事人备案的甲床给药器仅为给药装置，该装置中瓶体应为空置的给药装置，当事人生产的甲床给药器实物为瓶体带液体，与产品备案技术要求不一致。当事人生产的甲床给药器生产了5个品牌。其中“海德”牌甲床给药器共生产了13个批次，生产批号：20230615.20230705.20230715.20230725.20230805.20230825.20230915.20230925.20231005.20231025.20231105.20231205.20231230，销售给广州圣龙大健康产业有限公司，单价1.2元/盒，660盒，销售金额792元；“苗肿消”牌甲床给药器共生产了11个批次，生产批号：20230705.20230805.20230825.20230915.20231005.20231015.20231115.20231205.20231215.20231225.20231230，销售给广州圣龙大健康产业有限公司，单价1.2元/盒，850盒，销售金额1020元；“三担力”牌甲床给药器共生产了1个批次，生产批号：20230715，销售给广州圣龙大健康产业有限公司，单价1.2元/盒，50盒，销售金额60元；“健神医”牌甲

针对当事人未按照经备案的产品技术要求组织生产的违法行为，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第二项“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械；违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30％以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：（二）未按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，或者未依照本条例规定建立质量管理体系并保持有效运行，影响产品安全、有效；”的规定，责令当事人改正违法行为，建议行政处罚如下：罚款45000元。

45000.00元

临汾市市场监督管理局

2025-09-15