孝昌市监处罚〔2026〕65号

经查，在当事人的经营场所技工室操作台上发现：1、新世纪齿科牙科分离剂，规格：150ml、批号：20231247、生产日期：2023-12-02、产品备案号：沪嘉械备20140010号、使用期限：2025-12-01，备案人/生产企业名称/售后服务：上海新世纪齿科材料有限公司，住所/生产地址：嘉定区华亭镇诏行村461号，现场发现半瓶；购进价格为6元，购进1瓶。2、飞马超硬石膏，规格：25包/箱 1000克/包、注册号：赣洪食药监械（准）字2013第1630017号、包装封口处生产日期：2017年03月02日、贮存期：2年，生产商：南昌市青云谱区飞马铸粉厂，现场发现半袋，购进价格为9元/袋。因上述医疗器械为技工室内部自用，不对外销售，故上述医疗器械货值金额合计15元。 当事人无法提供上述医疗器械的购进票据、产品合格证明、供货者资质证明等文件。...[详情见行政处罚决定书]

当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条和第四十五条第一款之规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项和第八十九条第三项之规定，经案件审理委员会集体审议，现责令当事人改正上述违法行为，并决定处罚如下： 1、警告； 2、没收上述已超过使用期限的医疗器械； 3、罚款2000元。

2000.00元

孝昌县市场监督管理局

2026-05-20