（2020）渝0110民初8212号

医疗损害责任纠纷

谢*

重庆市万盛经开区安康医院有限责任公司

重庆市綦江区人民法院

没有数据

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渝万盛市监处罚﹝2024﹞142号

经查，当事人取得有《医疗机构执业许可证》。当事人于2017年8月24日与供货商签订了《仪器试剂合作协议》后，由迈特尼斯公司在2017年-2021年陆续提供医疗器械给当事人使用。《仪器试剂合作协议》中约定供货商免费提供全自动生化分析仪、全自动凝血分析仪、全自动血细胞分析仪、电解质分析仪、免疫定量分析仪、尿液分析仪等6台仪器给当事人使用，投放设备成本价格为35万元（但未明确每台仪器的单价），当事人在60个月合作期结束或采购额达到80万元人民币，上述仪器所有权归当事人所有。供货商于2017年9月3日出具补充说明其因未配套外接设备，对其提供的全自动生化分析仪、全自动凝血分析仪、全自动血细胞分析仪、电解质分析仪进行重新估值，合计金额共计15.1万元。当事人建立有《医疗器械使用质量管理制度》，收集有供货商资质、医疗器械生产厂家资质。上述仪器在2017年11月9日-2018年1月16日期间陆续投入使用，当事人自各仪器投入使用后一直正常使用至2024年1月22日查封前，投入使用时间均已满60个月。2024年1月22日在当事人经营场所负一楼检验室发现的4种过期医疗器械标识及相关详情如下：1.名称：全自动生化分析仪，生产许可证号：川食药监械生产许20170002号，注册证号技术要求：川械注准20152400174，型号：8001，产品编号：8001160073，生产日期：2017年09月，使用期限：5年，生产厂商：四川新健康成生物股份有限公司。用于检测血样的肝肾功能，已于2022年10月1日过期，配置有专用电脑记录历史检测数据。因未配套外接设备，迈特尼斯对该设备重新估值为12万元。2.名称：全自动凝血分析仪，规格型号：-030，产品序列号：131906017，生产日期：2017-09-08，使用期限：5年，注册证编号：粤械注准20172401150，生产许可证编号：粤食药监械生产许20020500号，注册人生产企业名称：深圳雷杜生命科学股份有限公司。用于检测血样的凝血功能，已于2022年9月9日过期，无法查询历史检测数据。因未配套外接设备，迈特尼斯对该设备重新估值为1万元。3.名称：全自动血细胞分析仪，型号：83，产品序列号：951905016，生产日期：2017-06-26，使用期限：5年，产品注册号：粤食药监械（准）字2013第2401353号，生产许可证号：粤食药监械生产许200

1.没收过期的医疗器械：全自动生化分析仪（型号：8001）1台、全自动凝血分析仪（规格型号：-030）1台、全自动血细胞分析仪（型号：83）1台、电解质分析仪（产品型号：-400）1台；2.罚款3万元。

30000.00元

重庆市万盛经济技术开发区市场监督管理局

2024-07-24

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