晋市监处罚﹝2025﹞21-28号

违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条第一款、第五十五条、《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》第二十七条的规定

一、对当事人使用过期的医疗器械的行为，责令当事人改正上述违法行为，对当事人处罚如下：1、没收简易呼吸器1套；2、罚款人民币21000元。二、对当事人未按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的行为，责令当事人改正上述违法行为，对当事人处理如下：1、给予警告。三、对当事人对直接接触无菌医疗器械的人员未进行年度健康检查的行为，责令当事人改正上述违法行为，对当事人处罚如下：1、给予警告；2、处以罚款2000元。

23000.00元

晋江市市场监督管理局

2025-07-08