顺市监二队罚罚字﹝2023﹞14号

2023年4月16日，我局收到《佛山市市场监督管理局关于交办案件线索的通知》（佛市监药[2023]181号），根据对不符合规定的药品核查处置的函，佛山市顺德区药品检验所检验报告（报告编号：CYYP20230016）显示广东君元沉香山中药饮片有限公司生产的“忍冬藤”（生产单位：广东君元沉香山中药饮片有限公司；规格：1kg/包，批号：2008016），检验结论：本品按《中国药典》2015版一部检验，结果不符合标准规定。2023年4月18日，我局将佛山市顺德区药品检验所检验报告（报告编号：CYYP20230016）和检验结果及拟通知告知书送达佛山市顺德区顺康药业有限公司，由当事人的质量负责人陈艳君签收。执法人员并告知当事人对药品检验报告有异议，在收到报告之日起7个工作日内以书面形式向广东省药品检验所或佛山市顺德区药品药检所提出复检申请，逾期不予受理。陈艳君签收检验报告及告知书后，表示生产企业广东君元沉香山中药饮片有限公司已向将向复检机构提出复检申请。执法人员并在佛山市顺德区顺康药业有限公司仓库现场进行检查，在当事人的仓库里未发现有上述这个批次“忍冬藤”中药饮片。我局于2023年6月5日收到《广东省药品检验所检验报告》（报告编号：2023A05196）复检报告，复检报告显示：按《中国药典》2015版一部检验原检验报告不合格的项目，结果不符合标准规定。

依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十六条：“生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算；情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请；药品上市许可持有人为境外企业的，十年内禁止其药品进口。”、和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条的规定，结合自由裁量，免除其他行政处罚，对当事人行政处罚如下： 没收违法所得陆佰肆拾捌元正（￥648.00元）。

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佛山市顺德区市场监督管理局

2023-07-26