云市监保腾处罚〔2025〕117号

当事人于2021年9月10日经我局核准登记取得营业执照，在腾冲市腾越街道文星社区腾冲映象小区78栋102号设立“腾冲市玉涛口腔门诊部”从事口腔修复、牙齿正畸、口腔预防保健等诊疗服务经营活动。经营期间，当事人于2019年1月4日从昆明鼎尚贸易有限公司购进由“天津达雅鼎医疗器械有限公司”生产的型号35（规格为100支/盒、生产日期为2018年11月1日，有效期为4年）“牙胶尖”10盒，购进价格12.5元/盒，计购进金额125元；于2018年6月22日同“云南华航口腔器械有限公司”购进由“天津达雅鼎医疗器械有限公司”生产的型号40（规格为100支/盒，生产日期为2017年8月1日，有效期为4年）“牙胶尖”10盒，购进价格12元/盒，计购进金额120元。上述“牙胶尖”购进均有进货单据随货同行。该“牙胶尖”购进后当事人用于在临床上为患者治疗过程中充填牙齿的辅助材料使用，未进行单独收费。因当事人在诊疗活动中，未认真履行定期检查、保养、维护记录，导致上述“牙胶尖”在有效期到期后，仍然摆放在库房中与正常使用期的“牙胶尖”混放在一起待用。 于2025年3月27日被我局在开展药品、医疗器械专项检查时查获。至查获之日，当事人在诊所库房摆放的型号35的“牙胶尖”为4盒（生产日期：2018年11月1日，有效期为4年）；型号40的“牙胶尖”6盒（生产日期：2017年8月1日，有效期为4年）。两个类别的过期医疗器械合计货值金额122元。因当事人未能提供使用记录及出诊的相关资料，无法计算是否使用过期医疗器械获取的违法所得，也未能证实未曾使用的事实。

一、没收过期的医疗器械“牙胶尖”型号35的4盒、型号40的6盒； 二、罚款10000元整。

10000.00元

腾冲市市场监督管理局

2025-05-26