荆门市监处罚〔2023〕437号

经查，2023年10月16日，荆门市掇刀区市场监督管理局对当事人的经营场所进行检查，发现当事人经营场所常温货架摆放各类药品，其中一种药品外包装上标注为“小儿健脾化积口服液，贵州益佰制药股份有限公司，国药准字B20020062，贮藏：避光，密封，在阴凉处不超过20℃保存”等药品内容，另一种药品外包装上标注为“羚贝止咳糖浆，国药准字：Z22021987，吉林金宝药业股份有限公司，贮藏：避光，密封，在阴凉处不超过20℃保存”等药品内容。执法人员现场检查时，当事人经营场所的温度计显示23.8℃，湿度显示50﹪RH。当事人未按照上述药品包装标示的温度要求储存药品。

依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条“除本法另有规定的情形外，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等，药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动”的规定，本局决定责令当事人立即改正违法行为，并作出如下行政处罚： 警告。

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荆门市市场监督管理局

2023-10-30