香市监处罚〔2024〕34号

经查，我局执法人员于2024年1月3日因当事人存在经营第二类医疗器械，应当备案但未备案的行为，依法向当事人下达了《香格里拉市市场监督管理局责令改正通知书》（香市监责改﹝2024﹞15号），责令该单位在2024年1月10前改正经营第二类医疗器械，应当备案但未备案的行为。根据我局执法人员2024年4月9日现场检查情况，该单位仍存在经营第二类医疗器械，应当备案但未备案的行为，并在2024年3月28日17时07分通过美团平台销售了医用红外额温计1盒。医用红外额温计，型号：BT-T2099,许可证号：粤食械生产许20224648号，医疗器械注册证号：粤械注准20222070187，批号：2022121501，属于第二类医疗器械，并且不属于《国家药监局关于公布〈免于经营备案的第二类医疗器械产品〉的公告》文件（2021年第86号）内公告的免于备案的第二类医疗器械。销售价为46.00元/盒，销售了1盒，现场查获3盒，合计违法所得46元，合计货值金额184元。

1.没收1个品类违法经营的医疗器械； 2.没收违法所得人民币46.00元（肆拾陆元）；（上缴国库）； 3.处以罚款人民币22000.00元（贰万贰仟元）整；（上缴国库）； 以上两项罚没款共计人民币22046.00元（贰万贰仟零肆拾陆元）整。（上缴国库）

22000.00元

香格里拉市市场监督管理局

2024-05-13