洪新市监器械处字﹝2025﹞5号

经查，当事人于2024年7月4日取得《医疗机构执业许可证》，并于2024年8月开业，法定代表人在其原经营的诊所关门后把一些东西搬到公司内使用，其中包括未使用完的医疗器械：①2包封口为开封状态的倍适威？透气胶贴（规格型号：10cm×10cm尺寸允差为±10%，生产日期：2020/11/02,，生产批号：20201101，失效日期：2023/11/02，使用期限：三年，技术要求编号/产品备案凭证编号：鲁青械备20170003号；5片装），每包内各剩余有3片透气胶贴，共6片；②1盒封口为开封状态的海氏海诺？无菌敷贴（【型号】HN-002【规格】6cm ×7cm,生产日期：2023/08/01，生产批号：230801，失效日期：2025/08/01，产品有效期：两年；医疗器械注册证编号/产品技术要求编号：鲁械注准20182140282；100片/盒）,盒内剩余有无菌敷贴40片，当事人将上述医疗器械放置在公司治疗室作为静脉输液导管、创面敷料和绷带的固定使用。至案发时止，当事人尚未使用上述医疗器械，但无法提供上述医疗器械相关资质及票据，未建立并执行医疗器械进货查验记录制度，且上述医疗器械已失效。无违法所得。

作出以下行政处罚：1、警告；2、没收尚未使用完的失效的2包封口为开封状态的倍适威？透气胶贴（实际剩余共6片）、1盒封口为开封状态的海氏海诺？无菌敷贴（盒内实际剩余40片）；3、罚款人民币5000元，上缴国库。

5000.00元

南昌市新建区市场监督管理局

2025-11-11