（中）市监罚〔2025〕12号

经核查：1.2025年9月22日，我局执法人员依法对该诊所进行监督检查，现场在该诊所经营场所发现一次性使用换药包8包，产品注册证编号：豫械注准20192140657，规格：缝合型，生产批号：230402，生产日期：2023年04月02日，失效日期：2025年04月01日。一次性使用无菌针灸针66支，注册证编号：苏械注准 20162200970，规格：0.25×60mm，批次代码：222115，生产日期：220825，使用期限：2025-07。上述两种医疗器械均显示已超过有效使用日期，并且存放区域均没有标识过期或者其他废弃标志。 2.当事人自述于2024年1月从医药批发公司购进一次性使用换药包（产品批号：230402）10包，购进价为2.0元/包，家人换药自用2包，剩余8包自有效使用日期后未直接销售给患者使用。 3.当事人自述于2023年12月底从医药批发公司购进一次性使用无菌针灸针（产品批号：222115）3盒（300支），购进价为10.0元/盒，家人治疗颈椎病自用两盒多（约234支），剩余66支自有效使用日期后未直接销售给患者使用。 4.当事人购进上述两种医疗器械时未按要求查验留存供货者的资质和涉案产品的合格证明文件并建立进货查验记录制度。 5.兰州新区南军义诊所为个体诊所，属于医疗器械使用单位。其销售使用的医疗器械未单独标价，且无法提供涉案产品购进价格的具体凭证，故本案货值金额以当事人自述的涉案产品的购进价计算，共计22.6元。因当事人未建立涉案医疗器械的销售使用记录，故违法所得无法计算。

对兰州新区南军义诊所进行了： 1.罚款：金额10000元; 以上处罚内容共计壹项，罚没款合计10000元，大写壹万元整。

10000.00元

中川园区市场监督管理局

2025-11-18