杭西市监处罚﹝2025﹞416号

主要违法事实:经查明:当事人从事中医诊疗服务,在其经营过程中疏忽管理,未及时清理过期医疗器械,致配药室里摆放2个品种(共计16包)过期医疗器械,医疗器械货值金额共计为8.08元。当事人未销售和使用过期医疗器械,故违法所得为0。<br/>      行政处罚种类、依据、内容:当事人从事中医诊疗服务,在其经营过程中疏忽管理,未及时清理配药室的过期医疗器械,违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定:“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。”。　鉴于当事人案发后积极配合调查并提供相关证据材料,且上述过期医疗器械均未销售和使用,未产生严重危害后果,根据《关于规范市场监督管理行政处罚裁量权的指导意见》第十四条第(二)、(三)项的规定:“有下列情形之一的,可以依法从轻或者减轻行政处罚:(二)积极配合市场监管部门调查并主动提供证据材料的;(三)违法行为轻微,社会危害性较小;”,建议对当事人的违法行为减轻处罚。根据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第(三)项的规定,对当事人使用过期医疗器械的违法行为责令改正,决定作出如下处罚:1、没收销毁过期医疗器械:“无菌敷贴”12贴、“医用棉签”4包,共计16包;2、罚款2000元人民币,上缴国库。<br/>      行政处罚履行方式和期限:当事人自收到行政处罚决定书之日起十五日内,按照行政处罚决定书载明的履行方式履行。

当事人从事中医诊疗服务,在其经营过程中疏忽管理,未及时清理配药室的过期医疗器械,违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定:“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。”。　鉴于当事人案发后积极配合调查并提供相关证据材料,且上述过期医疗器械均未销售和使用,未产生严重危害后果,根据《关于规范市场监督管理行政处罚裁量权的指导意见》第十四条第(二)、(三)项的规定:“有下列情形之一的,可以依法从轻或者减轻行政处罚:(二)积极配合市场监管部门调查并主动提供证据材料的;(三)违法行为轻微,社会危害性较小;”,建议对当事人的违法行为减轻处罚。根据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第(三)项的规定,对当事人使用过期医疗器械的违法行为责令改正,决定作出如下处罚:1、没收销毁过期医疗器械:“无菌敷贴”12贴、“医用棉签”4包,共计16包;2、罚款2000元人民币,上缴国库。

2000.00元

杭州市西湖区市场监督管理局

2025-11-13