萝市监处罚〔2025〕14号

当事人2025年4月21日经营超过有效期的N95医用防护口罩（标示注册证编号：豫械注准20222140413，生产批号：2209018，失效日期：2024年9月2号）6个，零售单价为0.50元/个，货值金额为3.00元，该店销售过期医疗器械共获违法所得3.00元。 上述事实，主要有以下证据证明： 1.当事人的营业执照复印件、第二类医疗器械经营备案凭证复印件和企业负责人宁瑞华的身份证复印件，证明当事人的主体资格； 2. 现场检查笔录、现场检查拍摄的照片、现场扣押的过期N95医用防护口罩，证明当事人向消费者销售过期医疗器械的事实； 3.对负责人宁瑞华的询问笔录，证明涉案医疗器械的货值金额、违法所得及当事人销售过期的N95医用防护口罩的事实； 4.哈尔滨康义健保健用品经销有限公司资质证明文件及销售单，证明N95医用防护口罩是从合法渠道购进的。

因当事人违法经营的医疗器械货值金额为3.00元，不足一万元，应按一万元计算，故建议责令当事人改正违法行为，并给予如下行政处罚：1.没收违法经营的医疗器械；2.没收违法所得3.00元；3.并处罚款2,000.00元。（罚没款合计2,003.00元）

2000.00元

萝北县市场监督管理局

2025-05-28