余市监稽药处罚〔2024〕46号

2024年11月8日，本局执法人员对新余利欣大药房有限公司进行执法检查，现场发现该药房经营的药品“环吡酮胺乳膏”的贮藏要求：遮光，密封，阴凉处（不超过20℃）保存，经测量，该药品贮藏区的温度为20.3℃。

《药品经营质量管理规范》第八十三条第（一）项 “企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，并符合以下要求：（一）按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存”及《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一项“从事药品经营活动，应当遵守药品经营质量管理规范，建立健全药品经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求”，当事人上述行为违反了该规定，构成未按包装标示的温度要求储存药品的违法行为。

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新余市市场监督管理局

2024-11-22