渝两江市监一片区处罚〔2026〕1998号

经查，当事人取得有效营业执照在注册登记地从事药品、食品零售等经营活动。 ？ ？ 当事人经营的【百年老字号】川百止痒洗剂造口皮肤保护剂（第一类医疗器械，备案号：桂玉械备20240041），其外包装标签及说明书中标注了“【适用人群】适用于皮炎湿疹、手足癣、荨麻疹、糠疹、过敏红斑、痤疮溃疡、阴部瘙痒、皮肤瘙痒、牛皮癣、蚊虫叮咬等不适”字样，与生产商提供的备案信息不一致。该产品生产商为广西祈生堂药业有限公司，执法人员向生产商所在地发函协查，广西壮族自治区玉林市市场监督管理局回函确认：（1）案涉医疗器械的备案信息未包含“适用人群”，产品标签内容与备案信息不一致。（2）该公司备案时提交的产品说明书及标签样稿未包含“适用人群”内容。（3）该公司无变更备案情形。综上，当事人经营的上述医疗器械说明书、标签内容与备案信息不一致，事实清楚，证据确凿。 ？ ？ 涉案产品系当事人从广州涧元堂生物科技有限公司购进，2025年11月12日购进6盒，2026年1月9日购进10盒，进价均为13.5元/盒。并于2025年12月13日销售1盒（网销），折后金额40.1元；2026年1月7日销售2盒，折后金额75元；2026年1月9日销售1盒，金额为38元。该产品销售价为38元。截至2025年1月14日，已售出4盒，尚余12盒在售，货值金额共计608元（16盒×38元/盒），违法所得98元（4盒×38元/盒-4盒×13.5元/盒）。 ？ ？ 当事人在案件调查过程中积极配合，主动联系生产商核实情况，索取备案信息表和设计样稿并提交，如实说明进货来源。

1、处以罚款人民币壹仟元整（￥1,000.00）。

1000.00元

重庆市渝北区市场监督管理局

2026-05-25