长市监二处罚﹝2023﹞144号

2023年12月6日、12月15日,执法人员对当事人进行两次询问,当事人无法提供开普兰-左乙拉西坦片(批号:356145、356344)、捷诺达-西格列汀二甲双胍片(II)(批号:X022059、X013284、X022258、X021011、X022259)、度易达-度拉糖肽注射液(批号:LYVK63C、LYVL72C)的随货同行单及供货商资质证明材料。当事人称2023年11月22日,举报人拿着处方笺到店里找上述四种药品,并称急用,请当事人进货并付了500元订金。当事人想起邻居(卢桂贺)曾经说过其母亲生前使用过的药品没有用完,想放在店里寄卖,于是就联系卢桂贺把药送到店里。执法人员拨打卢桂贺的联系电话,处于关机状态,无法联系。开普兰-左乙拉西坦片是当事人爱人在南广场的一家零售药店购买,但是记不清楚在具体药店名称,也无法提供随货同行单及供货商资质证明材料。经查明,捷诺达-西格列汀二甲双胍片(II)和度易达-度拉糖肽注射液帮顾客代卖,没有实际购进价格。捷诺达-西格列汀二甲双胍片(II)的销售价格115元/盒,销售6盒;度易达-度拉糖肽注射液销售价格是265元/盒,销售3盒;开普兰-左乙拉西坦片的购进价格180元/盒,购进6盒,销售价格190元/盒,销售6盒。综上,货值金额2625.00元,违法所得2625.00元。为进一步核实上述三种药品是否为合格药品及来源渠道,2024年1月8日,本局向广东省药品监督管理局发出《协助调查函》(长市监二协查〔2023〕144-1号)协助调查以下事项:1、优时比(珠海)制药有限公司是否为合法药品生产企业,是否生产过“开普兰-左乙拉西坦片”批号为356145、356344的药品,请提供药品检验报告单;2、优时比(珠海)制药有限公司是否向长春市合益康大药房有限公司销售过“开普兰-左乙拉西坦片”批号为356145、356344的药品,如果有,请提供上述批号的药品随货同行单;向浙江省药品监督管理局发出《协助调查函》(长市监二协查〔2023〕144-2号)协助调查以下事项:1、杭州默沙东制药有限公司是否为合法药品生产企业,是否生产过“捷诺达-西格列汀二甲双胍片(II)”批号为X022059、X013284、X022258、X021011、X022259的药品,请提供药品检验报告单;2、杭州默沙东制药有限公司是否向长春市合益康大药房有限公司销售过“捷诺达-西格列汀二甲双胍片(II)”批号为X022059、X013284、X022258、X021011、X022259的药品,如果有,请提供上述批号的药品随货同行单;向江苏省药品监督管理局发出《协助调查函》(长市监二协查〔2023〕144-3号)协助调查以下事项:1、礼来苏州制药有限公司是否为合法药品生产企业,是否生产(经销)过“度易达度拉糖肽注射液”批号:LYVK63C、LYVL72C的药品,请提供药品检验报告单;2、礼来苏州制药有限公司是否向长春市合益康大药房有限公司销售过“度易达度拉糖肽注射液”批号:LYVK63C、LYVL72C的药品,如果有,请提供上述批号的药品随货同行单。2024年3月13日,本局接到《珠海市市场监督管理局关于协助长春市市场监督管理局调查情况的复函》,复函显示经优时比(珠海)制药有限公司确认,其分包装过生产过批号为356145、356344的开普兰-左乙拉西坦片(规格:0.5g),提供了上述批号的检验报告单、随货同行单及厂家资质证明材料,并称未向长春市合益康大药房有限公司销售过上述药品;2024年2月8日,本局接到杭州市市场监督管理局《关于长市监二协查【2023】144-2的复函》(杭市监稽函〔2024〕7号),复函显示经杭州默沙东制药有限公司确认生产过批号为X022059、X013284、X022258、X021011、X022259的捷诺达-西格列汀二甲双胍片(II),提供了上述批号的检验报告单,并称未向长春市合益康大药房有限公司销售过上述药品;2024年2月8日,本局接到江苏省药品监督管理局苏州检查分局《协助调查回函》(苏药监苏检(函)〔2024〕24号),回函显示经礼来(上海)管理有限公司确认,礼来生产过、且礼来贸易在中国经销过批号:LYVK63C、LYVL72C的度易达度拉糖肽注射液,经查询,批号LYVL72C的2盒被销售至乌海市乌达区中心医院,批号LYVK63C被销售至重庆市南岸区中医院。综上所述,开普兰-左乙拉西坦片批号为356145、356344、捷诺达-西格列汀二甲双胍片(II)批号为X022059、X013284、X022258、X021011、X022259、度易达度拉糖肽注射液”批号:LYVK63C、LYVL72C具备药品检验合格报告单,均为合格药品;生产厂家与长春市合益康大药房有限公司均无业务往来。

依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十九条“违反本法规定,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品和违法所得,并处违法购进药品货值金额二倍以上十倍以下的罚款;情节严重的,并处货值金额十倍以上三十倍以下的罚款,吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构执业许可证;货值金额不足五万元的,按五万元计算。”的规定,建议对当事人行政处罚。对于当事人未从合法渠道购进药品的违法行为,建议处罚如下:1.没收违法所得2625.00元;2.罚款人民币50000.00元;罚没款共计52625.00元。

50000.00元

长春市市场监督管理局二道分局

2024-06-24