五市监处字〔2024〕101号

经查：在当事人住所现场检查发现： 1.一次性使用帽子，注册证号：豫械注准20172640055，共5袋，批号22011637B的1袋，批号22011638B的4袋，失效日期均为2024年1月15日，已过期；2.一次性使用医用帽，注册证号：豫械注准20202140518，批号22030601，共4包，失效日期2024年3月5日，已过期；3.新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法），注册证号：国械注准20223400361，批号202204236，使用期限2023-04-11，共5盒，已过期；4.新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法），注册证号：国械注准20223400427，批号019221206，失效日期2023.11.09，已开封，余7人份，已过期；5.一次性使用无菌注射针，注册证号：国械注准20163150237，批号20210106，失效日期20240105，共10支，已过期；6.一次性使用无菌冲洗针，注册证号：国械注准20202020101，批号200210102，失效日期20240101，共9支，已过期；7.显微针，注册证号：浙温械备20200073号，批号20220102，失效日期20240101，共1支，，已过期；8.卤米松乳膏，批准文号：国药准字H20153118，产品批号21200096，有效期至2023/06，共2盒，已过期。上述医疗器械共8个品种，药品共1个品种，已超过有效期，仍与其他合格医疗器械、药品分别混放于洁面室、医护办公室、注射室壁柜内。在当事人药械室发现常温合格品货架上放有注射用透明质酸钠复合溶液，注册证号：国械注准20163131804，标示储存条件：避光，2-10℃贮存，不得冷冻，共29盒放置在常温货柜上。

一、没收一次性使用帽子5袋、显微针1支、一次性使用医用帽4包、新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）5盒、新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）7人份、一次性使用无菌注射针10支、一次性使用无菌冲洗针9支、卤米松乳膏2盒； 二、对使用过期的医疗器械行为处20000元罚款； 三、对未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械行为处10000元罚款。

30000.00元

五华区市场监督管理局

2024-05-31