渝沙坪坝市监处字（2023）133号

2023年3月9日，执法人员依法对当事人位于重庆市沙坪坝区嘉汇路33号2-10、33号2-11的诊疗场所进行监督检查。在治疗室发现“盐酸利多卡因注射液”1盒（已开封使用部分，剩余2支）、“盐酸肾上腺素注射液”1盒（已开封使用部分，剩余1支）、“医用纱布敷料”17块、“简易呼吸器”1套。上述药品和医疗器械均与其他合格产品存放在一起，至检查之日已超过有效期。同日，经本局负责人批准，执法人员对上述药品和医疗器械予以扣押；2023年3月15日，经本局负责人批准，立案调查；于2023年3月27日调查终结。 ？ 经查，当事人于2022年2月19日从重庆赛力君医药有限公司购进“盐酸利多卡因注射液”2 盒（规格：5ml：0.1g，5ml/支×5支/盒，生产日期：2021.02.01，有效期至：2023.01，批准文号：国药准字H50020038），购进单价：10元/盒；2021年2月23日从重庆赛力君医药有限公司购进“盐酸肾上腺素注射液”1盒（规格：1ml：1mg×10支，生产日期：20201117，有效期至：2022年10月，批准文号：国药准字H42021700），购进单价：43元/盒。“医用纱布敷料”（规格：A1型、20块/袋，生产日期：20210206，有效期：二年，注册证编号：赣械注准字201521400190）和“简易呼吸器”（规格：成人型，生产日期：2014-03-13，有效期：3年，注册号：闽食药监械（准）字2011第2540066号（更））由于购进时间较长，票据已遗失，当事人已做情况说明。经核实，“医用纱布敷料”购进单价为17.8元/袋，“简易呼吸器”购进单价为13元/套。然后，将上述药品和医疗器械通过入库验收后分别存放在治疗室的药品针剂货柜上、急救箱内和抽屉里，用于病人进行局部麻醉、药物过敏、抢救和换药时使用。 由于当事人安全意识淡薄，未按照相关法律规定对使用的药品和医疗器械进行定期检查和清理。截止2023年3月9日，执法人员检查时，发现“盐酸利多卡因注射液”2支、“盐酸肾上腺素注射液”1支、“医用纱布敷料”17块、“简易呼吸器”1套，超过有效期后仍存放在治疗室的相关区域进行使用。经核实，当事人收取的诊疗费中未单独计算药品和医疗器械的费用。上述4种药品和医疗器械按购进价计算，共计货值金额36.43元。在使用过程中未做记录，超过有效期后是否还在使用无法确认，故违法所得无法认定。

责令消除影响,罚款

5000.00元

重庆市沙坪坝区市场监督管理局

2023-04-07