云市监临耿处罚〔2026〕17号

经查，当事人于2025年8月从该店原法定代表人金丽亚（电话：18183887710）处承接该经营场所，当事人提供该美容诊所、附属设施及货物转让协议。2025年10月正式开展医疗美容服务。执法人员现场查获的过期医疗器械系前任经营者遗留，当事人自接手经营以来，未对店内留存的医疗器械进行及时检查和清理，亦未对过期器械采取任何隔离、标识或报废等管理措施。自2025年10月营业起至2026年1月27日案发，当事人共开展三台美容手术。涉及抽血、化验等需要使用医疗器械的检查项目，均由当事人出资委托孟定孟康医院完成，当事人已提供相关支付记录。手术过程中使用的医用手套、消毒用品等医疗器械，由当事人自行采购，相关采购记录已提供。 截至案发，上述过期医疗器械未实际用于患者，无违法所得。

综上，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（三）项“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械；违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：（三）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械”的规定，办案人员建议责令当事人停止上述违法行为，并给予以下行政处罚： 一、没收经营的过期医疗器械238件。 二、罚款人民币3000.00元（叁仟元整） 以上罚没款共计人民币3000.00元（贰万壹仟叁佰零柒元整）。

3000.00元

耿马傣族佤族自治县市场监督管理局

2026-02-24