（2025）冀0602民初3462号

合同纠纷

河北辰证医疗器械有限公司

保定竞康健康体检中心有限公司

保定市竞秀区人民法院

（2025）冀0602民初3216号

劳动争议

保定竞康健康体检中心有限公司

王**

保定市竞秀区人民法院

（2024）冀06民终9144号

劳动争议

黄*

保定竞康健康体检中心有限公司

河北省保定市中级人民法院

保竞市监处罚〔2026〕26号

经查，当事人于2026年1月13日从河北庚迪商贸有限公司购进了血细胞分析仪用质控品1盒（内含3支），进货价为910元，生产厂家为迈克生物股份有限公司，注册证编号：川械注准20172400146，生产日期：20251112，失效日期：20260210，3支血细胞分析仪用质控品中的1支于保质期内使用完，剩余2支分别用于2026年3月7日的开机测试和2026年3月24日的仪器维修换针测试。2支过期的血细胞分析仪用质控品货值为606.67元。

保定竞康健康体检中心有限公司使用过期医疗器械的行为，涉嫌违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定，构成了使用过期医疗器械的违法行为。根据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项之规定，应没收违法生产经营使用的医疗器械，并处2万元以上5万元以下罚款。鉴于当事人积极配合监督管理部门调查并主动提供证据材料，且到目前为止没有收到过该公司医疗器械质量的投诉举报和医疗器械不良反应的情况，参照《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》第十一条第二项、第四项“当事人有下列情形之一的，可以从轻或者减轻行政处罚：（二）积极配合药品监督管理部门调查并主动提供证据材料的；（四）违法行为情节轻微，社会危害后果较小的；”之规定，具有《河北省医疗器械行政处罚裁量基准》中对“经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械”的违法行为从轻处罚的情节“符合《规则》从轻处罚情形之一的”所规定的从轻处罚情节，责令当事人改正违法行为，建议对当事人从轻处罚如下：1、没收过期血细胞分析仪用质控品2支；2、罚款20000元。

20000.00元

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2026-06-01