获市监处罚﹝2026﹞140号

2026年3月27日我局执法人员在该公司现场检查时，发现标示“衡水旭康医疗器材有限公司”生产的、生产批号：250201、使用期限：3年、规格：M、型号：膝关节固定带Ⅰ型、产品备案凭证编号：冀衡械备2015G008号的“医用固定带”；标示“衡水鑫浩医疗器械有限公司”生产的、生产批号：20250709、使用期限：5年、规格：成人大L、医疗器械产品备案编号：冀衡械备20230202的“克雷氏夹板”，该公司现场提供上述2批医疗器械的购进票据、供货方资质证明文件、产品合格证明文件、产品注册证明文件，但未提供出上述2批医疗器械进货查验记录和该公司的医疗器械进货查验记录制度。我局执法人员当场给予该公司“警告”的行政处罚，同时向该公司下达《责令改正通知书》，要求该公司于2026年3月30日前改正上述违法行为，并要求该公司购进医疗器械时必须建立并严格执行进货查验记录制度。 2026年6月2日，我局执法人员再次对该公司进行现场检查时，发现标示“衡水鑫浩医疗器械有限公司”生产的、生产批号：20260202、使用期限：5年、规格：儿童中M、医疗器械产品备案编号：冀衡械备20230202的“克雷氏夹板”；标示“衡水鑫浩医疗器械有限公司”生产的、生产批号：20260410、使用期限：5年、规格：成人中M、医疗器械产品备案编号：冀衡械备20230202的“克雷氏夹板”，该公司现场提供有上述2批医疗器械的购进票据、供货者的资质证明文件、产品合格证明文件、产品注册证明文件，但仍未提供出医疗器械进货查验记录和该公司的医疗器械进货查验记录制度。当事人构成了购进医疗器械未建立并执行进货查验记录制度经责令改正并给予警告后逾期仍未改正的违法行为。

责令当事人改正上述违法行为，并建议作出如下行政处罚：罚款人民币壹万元整（10000元）。

10000.00元

获嘉县市场监督管理局

2026-07-22