哈市市监处罚〔2024〕98号

经查，依据《医疗器械经营监督管理办法》第六十二条第一款“医疗器械经营，是指以购销的方式提供医疗器械产品的行为，包括采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等”的规定，当事人将过期医用隔离眼罩摆放在货柜中待售的行为，构成经营过期的医疗器械的事实。当事人建立了医疗器械的验收管理制度和储存养护制度，但在购进涉案医疗器械时，未查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，未建立进货查验记录，未索取货单，构成未依照《医疗器械监督管理条例》规定执行医疗器械进货查验记录制度的事实。经计算，涉案医用隔离眼罩货值金额共计60元，因当事人无法提供该批医用隔离眼罩的购进及销售记录，故违法所得无法计算。

1、警告；2、没收违法经营的过期医疗器械医用隔离眼罩（生产日期：2020年10月09日，有效期限：有效期3年）5盒；3、处以二千元整（2000元）的罚款。

2000.00元

哈密市市场监督管理局

2024-10-18