鹤工农市监处罚〔2026〕12号

经查，当事人于2025年6月30日从哈尔滨市康鸿医疗器械有限公司处购进第一类医疗器械“脱脂棉”（生产日期为20250105，有限期为20280104，批准文号：黑哈械备20210002号，规格50克*10小包）1包，该批次脱脂棉没有标注说明书的编制或者修订日期，1包进货金额17.00元。2025年7月5日，销售给消费者赫某1小包脱脂棉，销售价格2.50元，销售金额2.50元；剩余9小包脱脂棉已被当事人自行销毁。当事人销售没有标注说明书的编制或者修订日期脱脂棉的销售金额2.50元，违法所得2.50元；合计货值金额25.00元。

当事人的上述行为，违反了《医疗器械说明书和标签管理规定》第十条第十三项之规定。依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第二项、《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第二款之规定，综合案件调查情况，责令当事人改正违法行为；建议对当事人作出如下行政处罚：1.没收违法所得二点五元（2.50元）；2.罚款五百元（500.00元）；罚没款合计五百零二点五元（502.50元）。

500.00元

鹤岗市市场监督管理局工农分局

2026-02-10