瑞市监处罚﹝2025﹞770号

主要违法事实:经查明,当事人从“浙江华浮医疗器械有限公司”采购2台光固化机,一台注册证号是“桂械注准201*****0133”的光固化机,原购入价格570元,属于第二类医疗器械,生产日期2018,使用期限5年,截止案发当日已过期,仍在使用;一台注册证号是“桂食药监械(准)字2013第2550083号”的光固化机,无证据表明是否过期已解除扣押归还当事人。违法使用的医疗器械货值金额是570元。2台光固化机供货者的资质、医疗器械合格证明文件已遗失。当事人在采购上述两台光固化机时,未查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件。另外,当事人对药品、医疗器械储存区域的温度、湿度记录不全。当事人储存药品、医疗器械未实行色标管理,分类存放。<br/>      行政处罚种类、依据、内容:处罚种类:警告、罚款、没收违法财物。依据:《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项。内容:责令当事人改正,没收涉案医疗器械(一台注册证号是“桂械注准201*****0133”的光固化机),从轻处罚款27000元。<br/>      行政处罚履行方式和期限:当事人自收到行政处罚决定书之日起十五日内,按照行政处罚决定书载明的履行方式履行。

处罚种类:警告、罚款、没收违法财物。依据:《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项。内容:责令当事人改正,没收涉案医疗器械(一台注册证号是“桂械注准20172550133”的光固化机),从轻处罚款27000元。

27000.00元

瑞安市市场监督管理局

2025-06-23