恩施市监处罚〔2024〕441号

现查明，①2023年5月22日，当事人从湖北恩施中药材有限公司以17元/kg的单价购进“白果仁”500g，进购总金额8.5元。以0.055元/g的价格进行销售。该中药饮片外包装标签标注：品名：白果仁,净重：1kg，生产批号：C0072302001，生产日期：20230219,生产商：河北荷花池药业有限公司。②2023年5月22日，当事人从湖北恩施中药材有限公司以220元/kg的单价购进“柏子仁”1kg，进购总金额220元。以0.026元/g的价格进行销售。该中药饮片外包装标签标注：“柏子仁”，净重：1kg，生产批号：C0112303001，生产日期：20230301，生产企业：河北荷花药业有限公司.③2023年11月30日，当事人从江西福瑞中药饮片有限公司以52.9元/500g的单价购进“土鳖虫”1kg，进购总金额105.8元。以0.145元/g的价格进行销售。该中药饮片外包装标签标注：土鳖虫，净重：0.5kg，生产批号：2303001，生产日期：2023年03月13日，生产企业：江西福瑞中药饮片有限公司。④2023年1月4日，当事人从湖北恩施中药材有限公司以118元/kg的单价购进“南沙参”500g，进购总金额59元，以0.16元/g的价格进行销售。该中药饮片外包装标签标注：品名：南沙参，净重：0.5kg，生产批号：220601，生产日期： 20220602，生产企业：河北安国振宇药业有限公司。⑤2023年 10月3日是当事人从四川欣佳能达医药有限公司以41.5元/500g 的单价购进“北沙参”500g，进购总金额41.5元。以0.125元 /g的价格进行销售。该中药饮片外包装标签标注：品名：北沙参，净重：500g，生产批号：2306002，生产日期：2023.06.27，生产企业：河北新京源药业有限公司。 至本局查获时，尚库存“白果仁”793g、“柏子仁”247.7g、“土鳖虫”163.8g、“南沙参”351.6g、“北沙参”295.4g待售，该批中药饮片已霉变生虫。 同时查明，依据当事人向本局提供了上述中药饮片的进、销 凭证，调查人员按照其采购单标注的市场零售价计算其货值金额166.9872元，其中：①“白果仁”0.055元/g，共793g，计43.615元；②“柏子仁”0.026元/g，共247.7g，计6.4402元；③“土鳖虫”0.145元/g，共163.8g，计23.751元;④“南沙参”0.16元/g,共351.6g，计56.256元；⑤“北沙参”0.125元/g，共295.4g，计36.925元。因当事人不能提供销售上述霉变生虫的中药饮片的事实，故本局无法计算其违法所得。 另查明，依据《国家药监局综合司关于假药劣药认定有关问题的复函》“对假药、劣药的处罚决定，有的无需载明药品检验机构的质量检验结论……根据《药品管理法》第九十八条第三款第三项至第七项认定为劣药，只需要事实认定，不需要对涉案药品进行检验，处罚决定亦无需载明药品检验机构的质量检验结论”及《中国药典》2020年版一部记载的“白果仁”、“柏子仁”、“土鳖虫”、“南沙参”、“北沙参”等中药饮片贮藏要求为“置干燥处，防蛀”的说明，当事人销售的上述白果仁”、“柏子仁”、“土鳖虫”、“南沙参”、“北沙参”已被虫蛀，为劣药。 ...[详情见行政处罚决定书]

依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款 “生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证”之规定予以行政处罚。本局责令当事人立即停止违法行为，并作如下处罚： 1.没收霉变生虫的中药饮片“白果仁”793g、“柏子仁”247.7g、“土鳖虫”163.8g、“南沙参”351.6g、“北沙参”295.4g； 2.罚款20000.00元。

20000.00元

恩施市市场监督管理局

2024-09-12